Thực hiện Kế hoạch nâng cao năng lực kiểm nghiệm thuốc, thực phẩm trên địa bàn tỉnh Bắc Ninh giai đoạn 2025 – 2030, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bắc Ninh (CDC) được giao nhiệm vụ triển khai xây dựng phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phòng thí nghiệm” (GLP) và được chỉ định là cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước theo quy định vào năm 2025. Trên cơ sở đó, hướng tới mục tiêu nâng cao số lượng và chất lượng các chỉ tiêu kiểm nghiệm thuốc, thực phẩm trên địa bàn tỉnh Bắc Ninh.
Hiện CDC đã và đang bổ sung, đào tạo, bồi dưỡng nguồn nhân lực đáp ứng yêu cầu phát triển chuyên môn, trong đó chú trọng phát triển kĩ thuật mới để phục vụ công tác kiểm tra, đánh giá chất lượng thuốc, thực phẩm. Đơn vị đảm bảo cơ sở vật chất, thiết bị cho hoạt động kiểm nghiệm thường quy và đầu tư, sửa chữa cơ sở vật chất để triển khai phòng thí nghiệm đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt và các yêu cầu khác theo Luật Bảo vệ môi trường. Thực hiện bố trí, sắp xếp lại các khu vực phòng thí nghiệm đảm bảo các điều kiện thực hiện kĩ thuật, đảm bảo một chiều. Đầu tư, nâng cấp Hệ thống cung cấp khí sạch, xử lí khí thải và phòng sạch đảm bảo đủ điều kiện, tiêu chuẩn theo quy định tại Thông tư số 04/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ Y tế về Thực hành tốt phòng thí nghiệm và hệ thống xử lí khí thải theo quy định của Luật Bảo vệ môi trường số 72/2020/QH14 ngày 17/11/2020. CDC sẽ sử dụng hiệu quả thiết bị kiểm nghiệm theo danh mục thuộc “Đề án Ứng dụng phát triển kĩ thuật cao ngành y tế Bắc Ninh giai đoạn 2022 – 2028”; thực hiện sửa chữa, bảo dưỡng, thay thế và hiệu chuẩn, kiểm định thiết bị theo đúng kế hoạch hoặc đột xuất khi có sự cố.
Máy xét nghiệm HPLC sử dụng phương pháp sắc kí lỏng cao áp đang được CDC đưa vào sử dụng nhằm nâng cao năng lực kiểm nghiệm thuốc, thực phẩm
Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bắc Ninh tiếp tục duy trì thực hiện hệ thống Quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn GLP và ISO/IEC 17025. Tuân thủ các yêu cầu về điều kiện môi trường, thiết bị, phương pháp thử nghiệm đảm bảo kết quả thử nghiệm đạt độ tin cậy và chính xác cao. Thực hiện tốt 5S (sàng lọc, sắp xếp, sạch sẽ, săn sóc, sẵn sàng) để cải tiến môi trường làm việc một cách khoa học, sạch sẽ, tiết kiệm diện tích, nâng cao hiệu quả công việc. Đơn vị sẽ thực hiện thẩm định phương pháp kiểm nghiệm, xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp kiểm nghiệm trước khi triển khai thực hiện. Đồng thời, nghiên cứu, lựa chọn các chương trình thử nghiệm thành thạo phù hợp, thực hiện thử nghiệm thành thạo, đánh giá liên phòng để khẳng định chất lượng kiểm nghiệm. Xây dựng chương trình nội kiểm/đánh giá tay nghề nhân viên hàng năm, đánh giá tay nghề của các kiểm nghiệm viên và chủ động, tích cực tìm ra những điểm chưa phù hợp để cải tiến hệ thống quản lý chất lượng. Tổ chức thực hiện tốt các quy định của nhà nước về quản lý chất thải. Toàn bộ chất thải (thông thường và nguy hại) đều được phân loại, thu gom, xử lý và tiêu hủy đảm bảo theo đúng tiêu chuẩn, quy chuẩn quốc gia.
Thời gian tới, CDC sẽ tiếp tục phát triển các kĩ thuật kiểm nghiệm. Chuẩn hóa phương pháp và mở rộng danh mục các phép thử được công nhận ISO/IEC 17025 và GLP; đảm bảo hóa chất, chất chuẩn, thiết bị để tiếp tục nâng cao số danh mục hoạt chất thuốc và danh mục các sản phẩm thuốc, thực phẩm lưu thông trên thị trường. Thực hiện lấy mẫu, kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thực phẩm trên địa bàn tỉnh theo đúng kế hoạch. Từ đó, từng bước tăng số lượng các chỉ tiêu đạt ISO/IEC 17025 và số lượng các chỉ tiêu được chỉ định kiểm nghiệm, đồng thời nâng cao số lượng mẫu thuốc, thực phẩm kiểm nghiệm phục vụ quản lý nhà nước. Bên cạnh công tác chuyên môn, CDC cũng tăng cường ứng dụng công nghệ thông tin để thực hiện quản lý mẫu, quản lý các dữ liệu kiểm nghiệm, thống kê báo cáo các hoạt động kiểm nghiệm.
Trên cơ sở các nội dung hoạt động cũng như giải pháp triển khai, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật nói riêng và ngành y tế nói chung sẽ phấn đấu hoàn thành phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phòng thí nghiệm” (GLP) để trở thành cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước theo quy định trong năm 2025. Tương lai xa hơn, mục tiêu đến năm 2030, đơn vị sẽ thực hiện kiểm nghiệm được 150 hoạt chất lưu hành trên thị trường (trong đó có trên 70 hoạt chất được kiểm nghiệm đủ tất cả các tiêu chí); kiểm nghiệm được 24 chỉ tiêu thuốc và trên 50% các chỉ tiêu đạt ISO/IEC 17025. Đối với kiểm nghiệm thực phẩm, phấn đấu đến năm 2030 sẽ kiểm nghiệm được 100% các chỉ tiêu nhóm A (các chỉ tiêu bắt buộc phải đánh giá hợp chuẩn hợp quy) đối với các nền mẫu nước uống đóng chai, nước khoáng thiên nhiên, nước đá theo quy định tại các Quy chuẩn Việt Nam. Thực hiện kiểm nghiệm 62 chỉ tiêu trong các nhóm thực phẩm chủ yếu, trên 35% chỉ tiêu đạt ISO/IEC 17025. 100% các chỉ tiêu đạt ISO/IEC 17025 tham gia thử nghiệm thành thạo, so sánh liên phòng trong chu kì đánh giá công nhận và 50% các chỉ tiêu thực hiện được nội kiểm thông qua các chương trình nội kiểm do đơn vị tự tổ chức và đánh giá.
