CDC Bắc Ninh số 2 phấn đấu hết năm 2025 được công nhận “Phòng xét nghiệm y tế có năng lực đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn ISO 15189:2022”
Nhằm nâng cao chất lượng hoạt động chuyên môn trong lĩnh vực xét nghiệm y tế, đảm bảo kết quả xét nghiệm chính xác, tin cậy, đồng thời đáp ứng việc kết nối liên thông dữ liệu khám bệnh, chữa bệnh giữa các cơ sở y tế, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Bắc Ninh số 2 (CDC2) xây dựng kế hoạch xây dựng hệ thống quản lý chất lượng phòng xét nghiệm đạt chứng chỉ công nhận “Phòng xét nghiệm y tế có năng lực đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn ISO 15189:2022”. Mục tiêu cụ thể đến hết năm 2025, hệ thống xét nghiệm của CDC2 được công nhận nội dung này.
Khoa Quản lý chất lượng kiểm nghiệm và xét nghiệm và khoa Vi sinh – Sinh hóa – Huyết học sẽ là đầu mối triển khai hoạt động này
Theo đó, đơn vị đặt ra lộ trình thực hiện cụ thể trong từng giai đoạn. Đến hết tháng 6/2025, hoàn thành nội dung đào tạo, tập huấn cho cán bộ và thống nhất các chỉ tiêu thực hiện đăng ký công nhận. Sau đó, đơn vị sẽ tiến hành biên soạn và xây dựng lại sổ tay chất lượng, chính sách chất lượng, mục tiêu chất lượng, các thủ tục, quy định dựa trên nền tảng các thủ tục, quy định của hệ thống quản lý chất lượng theo ISO/IEC 17025:2017 kết hợp với yêu cầu về chất lượng và năng lực theo ISO 15189:2022 trước tháng 9/2025. Từ giữa tháng 9, đơn vị sẽ hoàn thiện thẩm định phương pháp/xác nhận giá trị sử dụng đối với các chỉ tiêu đăng kí công nhận và hiệu chuẩn các trang thiết bị cần thiết; sau đó tiến hành hoàn thiện hồ sơ thầu, hồ sơ đánh giá gửi văn phòng công nhận chất lượng. Cuối tháng 11/2025, sẽ tiến hành đánh giá và hoàn thiện hành động khắc phục để được cấp chứng chỉ công nhận “Phòng xét nghiệm y tế có năng lực đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn ISO 15189:2022” trước 31/12/2025.
Phấn đấu đến hết năm 2025 đơn vị sẽ có phòng xét nghiệm y tế có năng lực đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn ISO 15189.2022
Để đảm bảo kế hoạch được thực hiện đúng theo tiến độ, CDC2 đã phân công nhiệm vụ cho các khoa, phòng liên quan. Trong đó 2 khoa đầu mối là Quản lý chất lượng kiểm nghiệm và xét nghiệm; khoa Vi sinh – Sinh hóa – Huyết học. Khoa Quản lý chất lượng kiểm nghiệm và xét nghiệm có nhiệm vụ tham gia đào tạo và đào tạo nội bộ cho cán bộ liên quan tại Trung tâm; chủ động biên soạn và xây dựng lại sổ tay chất lượng, chính sách chất lượng, mục tiêu chất lượng, các thủ tục, quy định; đồng thời phối hợp với các khoa phòng chuyên môn trong việc rà soát các chỉ tiêu đăng ký công nhận và lên kế hoạch thẩm định phương pháp/xác nhận giá trị sử dụng, báo cáo kết quả thẩm định đối với các chỉ tiêu đăng ký công nhận đảm bảo theo tiến độ đã đề ra. Khoa Quản lý chất lượng cũng là đầu mối duy trì thực hiện ngoại kiểm và so sánh liên phòng; đầu mối tổ chức đấu thầu để lựa chọn đơn vị đánh giá cũng như đầu mối xây dựng hồ sơ gửi Văn phòng công nhận chất lượng, tiếp đoàn đánh giá và thực hiện hành động khắc phục sau đánh giá công nhận.
Khoa Vi sinh – Sinh hóa – Huyết học ngoài tham gia đào tạo về ISO 15189:2022 còn có nhiệm vụ bố trí các phòng thí nghiệm một cách hợp lý, khoa học đảm bảo an toàn sinh học; phối hợp với khoa Quản lý chất lượng Kiểm nghiệm và xét nghiệm trong việc xây dựng hệ thống thủ tục, hướng dẫn liên quan đến lĩnh vực vi sinh, sinh hóa, huyết học; phối hợp với khoa Dược vật tư y tế trong việc hiệu chuẩn các trang thiết bị cần thiết, mua sắm hóa chất, vật tư, sinh phẩm theo quy định. Đồng thời, rà soát quy trình kỹ thuật, thực hiện thẩm định phương pháp/xác nhận giá trị sử dụng đối với các chỉ tiêu đăng ký công nhận. 2 khoa chủ đạo sẽ phối hợp với nhau chuẩn bị hồ sơ, tiếp đoàn đánh giá công nhận và thực hiện hành động khắc phục sau đánh giá.
Phòng xét nghiệm y tế đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn ISO 15189:2022 cần phải đáp ứng các yêu cầu về chất lượng và năng lực, bao gồm quản lý và các yêu cầu kỹ thuật, để đảm bảo độ chính xác và đáng tin cậy của kết quả xét nghiệm. Việc áp dụng ISO 15189:2022 không những giúp đảm bảo chất lượng và năng lực của phòng xét nghiệm, tăng cường sự tin tưởng của khách hàng và các cơ sở y tế mà còn giúp phòng xét nghiệm được công nhận và có uy tín, cải thiện chất lượng dịch vụ và giảm thiểu rủi ro.
Chia sẻ qua
Đánh giá
Hiện chưa có đánh giá nào